Ministerio de Salud propone supervisar ensayos clínicos mediante nueva normativa
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- America Economica
- febrero 5, 2025
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El Ejecutivo, a través del Ministerio de Salud, solicitó la creación de una nueva Ley de Ensayos Clínicos regulados por la Superintendencia de Regulación Sanitaria. Esta ley regularía todos los ensayos clínicos realizados en el país con medicamentos, suplementos nutricionales, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, terapias avanzadas, productos cosméticos y otras tecnologías sanitarias.
El propósito de la ley es garantizar los derechos, el bienestar y la seguridad de los participantes, así como la integridad de los datos obtenidos. La Superintendencia de Regulación Sanitaria sería la entidad encargada de ejecutar la ley, asegurando buenas prácticas clínicas, uso adecuado del producto y transparencia en los procesos.
De aprobarse, cualquier entidad pública o privada que desee realizar un ensayo clínico deberá obtener la aprobación del Comité de Ética de la Investigación en Salud y someterse a la supervisión de la Superintendencia en todas las etapas del proceso.
El proyecto de ley fue enviado a la comisión de salud, agricultura y medioambiente para su estudio y aprobación.